Що має бути в комплекті документів на медичні меблі: роз’яснення для замовників і постачальників

Учасники медичних тендерів, закупівельники та керівники медзакладів часто зіштовхуються з ситуацією: потрібно швидко перевірити документи на продукцію, але незрозуміло, що саме має бути. Тим паче, у сфері медичних меблів вимоги можуть відрізнятися від тих, що стосуються медичного обладнання або лікарських засобів.

🟠 Який документ підтверджує відповідність?

Для меблів, які класифікуються як медичні вироби (наприклад, функціональні ліжка, каталкові візки, перев’язувальні столи тощо), виробник повинен мати:

• Декларацію відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів.
  В Україні цей документ — основа для законного продажу й використання медичних меблів у медичних закладах.

Оформлення декларації можливо лише після проходження оцінки відповідності, якщо вона передбачена (залежно від класу ризику виробу).

🟠 Що ще повинно бути?

✔ Інформаційний листок виробу або інструкція з використання
✔ Паспорт виробу
✔ Позначення на виробі або пакуванні: назва виробника, дата виготовлення, номер партії тощо
✔ Вказівка про відповідність Технічному регламенту (зазвичай формулюванням «медичний виріб відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів», українською мовою)

🟠 А якщо меблі — не медичні?

Деякі позиції (наприклад, шафи, тумби, вішалки) не є медичними виробами. У такому випадку достатньо мати сертифікат якості або лист від виробника, який підтверджує, що виріб не підпадає під дію технічних регламентів щодо медичних виробів.

🟠 Хто має надати документи — виробник чи постачальник?

Документи видаються виробником, але кожен дилер або постачальник, який бере участь у тендері чи поставці до закладу охорони здоров’я, повинен мати повний комплект та, за потреби, надати їх у складі тендерної пропозиції.

✅ Висновок: Якщо ви плануєте закупівлю меблів для медзакладу, обов’язково запитуйте у постачальника:

• Декларацію відповідності

• Чітке маркування

• Документи на вироби, що підтверджують їхню функціональність і призначення

Це не лише юридичний обов’язок, а й гарантія того, що меблі справді придатні до використання у сфері охорони здоров’я.

🔧 ПНВП «Атон» як виробник медичних меблів забезпечує повний пакет супровідних документів на всі позиції з медичного призначення.

📩 Залишилися питання?
Звертайтеся:
📞 (073) 213-07-43
📩 marketing@aton-dnepr.com
🌐 https://aton-dnepr.shop/ua